北京发布15条措施，打造高端医疗器械产业高地
北京市六部门联合印发新规，最高5000万元资金支持医疗器械企业创新发展，从研发到出海全链条赋能。
北京市经济和信息化局等六部门日前联合印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》，推出15条具体政策，针对医疗器械企业面临的“研发难、上市慢、推广愁”等痛点，构建从研发注册到成果落地、生态集聚、数字赋能乃至开放合作的全链条支持体系。
该政策自2025年11月24日起实施，有效期至2028年12月31日。
01 全链条支持：五大维度破解产业痛点
《若干措施》涵盖了医疗器械产业发展的全生命周期，从研发注册、成果落地、生态集聚到数字赋能和开放合作，五个维度环环相扣。
在研发注册环节，政策直面临床急需器械“上市慢”的痛点，明确对临床急需的创新医疗器械实施即收即检，无源医疗器械和诊断试剂检验时限缩减至平均60个工作日，有源医疗器械检验时限压缩至平均90个工作日。
为激励创新，对承担工信部揭榜挂帅等国家项目或进入国家和本市创新医疗器械特别审查、优先审批程序后获批上市的产品给予一次性资金奖励，单个产品不超过200万元，单个企业年度奖励不超过1000万元。
在成果落地环节，政策要求对符合条件的创新医疗器械产品及时纳入《中关村创新医疗器械产品目录》和《北京市首台套重大技术装备目录》，完善目录内产品直接推荐入院的流程和机制。
02 资金支持：多项补助最高达5000万元
《若干措施》在多个方面提供了强有力的资金支持，其中最高支持额度达5000万元。
对建设产业服务、公共服务以及新型基础设施的园区项目，按照不超过总投资额的50%给予不超过5000万元支持。
对产业共性平台建设按照项目工程投资的30%予以补助支持，最高不超过5000万元。
支持医疗器械企业联合大模型企业开发部署行业大模型，对达到国内一流、国际领先水平的按照其算力成本给予最高不超过3000万元资金支持。
遴选人工智能辅助诊疗产品推广应用项目，按照不超过工程投资的30%给予支持，最高不超过5000万元。
对近三年有新获批产品的企业，且上一年度企业临床推广应用和产业规模化成效突出的，按照企业上一年度研发投入的一定比例给予不超过1000万元奖励。
03 数字赋能：为“AI+医疗”按下加速键
《若干措施》将数字赋能作为医疗器械产业升级的重要引擎，特别是为 “AI+医疗”按下了“加速键”。
政策明确鼓励医疗机构参考已有人工智能医疗服务价格项目将新型人工智能辅助诊疗技术纳入使用。
针对国家立项指南目前尚无法兼容的创新项目，在确保临床效果的基础上，支持医疗机构以 “附条件新增”方式立项试行。
政策还提出加快推进医疗健康行业高质量数据集建设，完善医疗健康领域数据流通有关政策，促进数据安全合规应用。
在智能制造方面，支持医疗器械生产企业全流程信息化建设和数字化转型，梯度培育创建智能工厂和“灯塔工厂”。
对新获评为国家级或世界级标杆智能工厂的制造业企业，按照项目总投资的30%给予奖励，单个项目奖励金额不超过3000万元。
04 生态集聚：提升产业链韧性
在生态集聚方面，《若干措施》支持建设医疗器械高品质产业承载空间。
同时，围绕产业链关键零部件、原材料发榜出题，鼓励企业、联合体揭榜攻关、联合创新，按照不超过项目审定攻关投资的30%给予不超过3000万元资金支持。
支持建设一批创业服务机构、标杆孵化器等各类创新创业机构，对服务成效突出的给予资金支持。
积极培育并争创一批市级和国家级中小企业特色产业集群，对获评国家级中小企业特色产业集群的，给予一次性不超过200万元资金奖励。
在空间布局上，“一南一北”统筹布局建设高端医疗装备培训示范基地，推广高端医疗装备创新及高质量发展成果。
05 开放合作：助力企业出海远航
在开放合作方面，《若干措施》推出一系列措施助力北京医疗器械企业拓展海外市场。
对新通过美国FDA、欧洲CE、日本PMDA、澳大利亚TGA、金砖国家药品监管机构、世界卫生组织等权威国际机构批准。
获得境外上市资质并在相应国外市场实现销售的医疗器械产品，对其注册申请成本给予一定支持，单个产品最高支持额度不超过100万，单个企业每年支持额度不超过300万。
支持国际先进医疗器械产品管线引入。对从国外引进落地生产的器械品种且产业规模化成效突出的企业，分级分档给予不超过1000万元奖励。
探索将出具出口销售证明的范围拓展到所有具备资质的企业按照生产质量管理规范生产的医疗器械，进一步便利医疗器械产品出口。
政策支持只是“助推器”，企业的创新发展才是核心动力。
随着这些措施的落地实施，北京医疗器械产业将迎来从“制造”向“创造”转型升级的关键时期。
未来三年，北京有望看到更多高端医疗装备从实验室走向医院，从北京走向世界，逐步打造出具有国际影响力的高端创新医疗器械产业高地。
|
|
|周边二手车|标签|新闻魔笔科技XinWen.MoBi - 海量语音新闻!
( 粤ICP备2024355322号-1|
粤公网安备44090202001230号 )
