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以岭药业:盐酸美金刚化学原料药上市申请获批

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xinwen.mobi 发表于 2025-11-12 18:02:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
以岭药业阿尔茨海默病药物原料获批,进军神经疾病领域新市场
面对中国约1690万痴呆患者与快速老龄化的现实,以岭药业向其药品版图新增了一块关键拼图。

石家庄以岭药业股份有限公司今日宣布,其全资孙公司万洋衡水制药有限公司已获得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,由该公司提交的“盐酸美金刚”化学原料药上市申请正式获批。

这一批准意味着以岭药业正式获准生产并销售这款治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的原料药,标志着公司在神经疾病治疗领域迈出重要一步。

01 市场背景:痴呆患者超千万,抗痴呆市场持续增长
《中国阿尔茨海默病报告》 的数据显示,全国现存痴呆患者约1690万人,患病率约1.19‰,且随着人口老龄化进程加快,这一数字呈现快速上升趋势。

米内网数据显示,中国抗痴呆市场规模已达15.6亿元,其中美金刚作为一线治疗药物,占据22%的市场份额。

市场规模的增长态势显著。2025年中国盐酸美金刚市场容量预计达到3.4亿元,同比增长11%;销售量预计达1.6亿片,同比增长19%。

销售呈现持续增长的趋势,表明随着中国人口老龄化进程加快,盐酸美金刚的市场需求将稳步上升。

02 药物机理:阻断神经元损伤的关键
盐酸美金刚(Memantine Hydrochloride)是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂。

从药理上看,它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤,从而治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

该药物被我国和美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中重度阿尔茨海默病患者,是国内外指南推荐的一线药物。

03 公司战略:丰富产品线,拓展业务领域
本次盐酸美金刚原料药获批,由以岭药业全资孙公司衡水万洋负责生产。

公司在其公告中明确表示,衡水万洋“将以本次国内获批为契机,提升市场份额”。

目前,国内已有多家盐酸美金刚原料供应商,市场竞争已然存在。

但以岭药业依然选择进入这一市场,显示出公司希望通过丰富产品线,拓展业务领域的战略意图。

04 风险提示:短期影响有限,长期前景可期
以岭药业在公告中谨慎指出,该原料药获批 “目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响”。

公司同时提示,药品生产、销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

尽管如此,从市场增长预期和公司战略布局来看,盐酸美金刚原料药的获批无疑为以岭药业在神经疾病治疗领域的长期发展奠定了基础。

老龄化浪潮下,以岭药业此次获批可视为一次前瞻性布局。盐酸美金刚原料药如同一个支点,虽不能立即撬动业绩增长,却为公司在神经疾病治疗领域开启了新的可能性。

在连花清瘟系列产品之后,以岭药业需要新的增长故事,而神经疾病领域或许正是那个值得期待的新篇章。


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